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五措施强化监管甲型H1N1流感防控药物【消息】

发布时间:2020-09-16 04:40:50 阅读: 来源:吸顶灯厂家

本报讯(记者王乐民)国家食品药品监督管理局昨日就甲型H1N1流感防控药物的研发、审批、生产及质量监管出台五项措施。

这五项措施是:成立甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组,作为对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备;组织受理、审评、检验等各相关部门,按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,做好对防治甲型H1N1流感新药的注册进行特别审评审批的工作准备;继续密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况;深入企业了解我国流感疫苗生产企业季节性疫苗及相关药品、医疗器械生产计划和产能情况;各级药品监管部门对防控甲型H1N1流感的药品、医疗器械生产经营加强监管,保障药品质量。

据悉,为了确保甲型H1N1流感防控药品质量,国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所还专门制定了《中检所应对甲型H1N1流感应急检验预案》。

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